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non-GLP毒理學(xué)研究
當(dāng)前位置:首頁 > CRO服務(wù) > 藥效學(xué)研究

非臨床安全性評價

秉承里來深耕,生根,止于至善的理念,我們的藥物安全性評價平臺整合藥學(xué)、藥理藥效學(xué)、成藥性評價、藥物安全評價和生物分析等,提供緊密橋接藥物篩選和臨床轉(zhuǎn)化的安評研究方案。我們的優(yōu)勢包括:

Ø 一體化服務(wù)和一站式設(shè)計,連接上游的藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)和下游的藥物生產(chǎn)和臨床試驗

Ø 嚴(yán)格的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn),滿足CDE、FDA、OECD等不同申報機構(gòu)GLP試驗申報要求

Ø 具有豐富實踐經(jīng)驗的安評研究團隊,從小分子化藥、生物制劑到細(xì)胞/基因治療,提供個體化試驗設(shè)計方案

Ø 先進的測試技術(shù)平臺,涵蓋LC-MS/MS、ELISAqPCR、活體成像、流式檢測等分析技術(shù)

Ø 專業(yè)的項目管理團隊,從科學(xué)性、高質(zhì)量和高時效等多維度提高客戶體驗感

 

急性毒性試驗

一般毒理研究涵蓋劑量探索試驗、單次給藥試驗和重復(fù)給藥試驗等試驗類型,能夠系統(tǒng)全面的評價藥物的毒理學(xué)特性。

 

廣義的單次給藥毒性研究是指藥物在單次或24小時內(nèi)多次給予后一定時間內(nèi)所產(chǎn)生的毒性反應(yīng)。其作用包括:

① 可用于早期候選化合物的篩選;

② 確定最大耐受劑量(MTD)或最大可行劑量(MFD);

③ 某些情況下,擴展的單次給藥毒性研究可作為人體試驗的主要支持;

④ 有助于預(yù)測人體用藥過量情況下的后果,為III期臨床試驗提供數(shù)據(jù)支持。

服務(wù)概覽
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non-GLP毒理學(xué)研究

非臨床安全性評價

秉承里來深耕,生根,止于至善的理念,我們的藥物安全性評價平臺整合藥學(xué)、藥理藥效學(xué)、成藥性評價、藥物安全評價和生物分析等,提供緊密橋接藥物篩選和臨床轉(zhuǎn)化的安評研究方案。我們的優(yōu)勢包括:

Ø 一體化服務(wù)和一站式設(shè)計,連接上游的藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)和下游的藥物生產(chǎn)和臨床試驗

Ø 嚴(yán)格的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn),滿足CDE、FDA、OECD等不同申報機構(gòu)GLP試驗申報要求

Ø 具有豐富實踐經(jīng)驗的安評研究團隊,從小分子化藥、生物制劑到細(xì)胞/基因治療,提供個體化試驗設(shè)計方案

Ø 先進的測試技術(shù)平臺,涵蓋LC-MS/MS、ELISA、qPCR、活體成像、流式檢測等分析技術(shù)

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一般毒理研究涵蓋劑量探索試驗、單次給藥試驗和重復(fù)給藥試驗等試驗類型,能夠系統(tǒng)全面的評價藥物的毒理學(xué)特性。

 

廣義的單次給藥毒性研究是指藥物在單次或24小時內(nèi)多次給予后一定時間內(nèi)所產(chǎn)生的毒性反應(yīng)。其作用包括:

① 可用于早期候選化合物的篩選;

② 確定最大耐受劑量(MTD)或最大可行劑量(MFD);

③ 某些情況下,擴展的單次給藥毒性研究可作為人體試驗的主要支持;

④ 有助于預(yù)測人體用藥過量情況下的后果,為III期臨床試驗提供數(shù)據(jù)支持。

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